Bei diesem BASG-Gespräch informieren wir Sie über aktuelle und zukünftige Entwicklungen auf dem Gebiet der Klinischen Prüfungen von Medizinprodukten und Leistungsstudien von In-Vitro-Diagnostika.
Inhalt
- Studien nach Arzneimittel- und Medizinproduktegesetz („Kombistudien“)
- Studien mit „Kombinationsprodukten“
- Nationale Aspekte der Antragstellung
- Update zum EUDAMED Modul für Klinische Prüfungen/Leistungsstudien
- Information aus den Europäischen Arbeitsgruppen
- Erfahrungsaustausch und Diskussion
Zielgruppe
- Mitarbeiter:innen von Regulatory Affairs Abteilungen von Herstellern von Medizinprodukten oder In-Vitro-Diagnostika
- Mitarbeiter:innen von Auftragsforschungsfirmen (CRO) und Selbständige
- Mitarbeiter:innen von Koordinationszentren für Klinische Studien (KKS)
- Akademische Forscher:innen
Sprache
Deutsch
Anmeldeinformation
Wir bitten um Anmeldung bis spätestens 10.09.2024.
Diese Veranstaltung wird als reine Online-Veranstaltung durchgeführt.
Fachliche Leitung und Vortragende
Dr. Stefan Strasser
Abteilung Klinische Prüfung, Institut für Überwachung
stefan.strasser@ages.at
Geschäftsfeld Medizinmarktaufsicht, AGES GmbH